A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) recebeu do Ministério da Saúde um pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies para tratamento dos pacientes com risco para desenvolvimento das formas graves da varíola dos macacos. O prazo da Anvisa é de sete dias úteis. Segundo a agência informou, nesta quarta-feira (24), todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão.

Na avaliação, a Anvisa terá como base as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 747, de 19 de agosto de 202, bem como avaliação anterior do  medicamento tecovirimat por autoridades reguladoras estrangeiras, equivalentes à Anvisa (AREE).

A decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência. Antes porém, a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox vai analisar as características essenciais do medicamento e conferir se são as mesmas aprovadas pela AREE, tais como fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.

Vacina

Na noite de terça-feira (23), o Ministério da Saúde também apresentou à Anvisa um pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos, com a dispensa de registro.

Brasil é o terceiro país com maior número de casos de varíola dos macacos

Com 3.788 casos confirmados de Monkeypox (varíola dos macacos), o Brasil ocupa a terceira posição entre os países com maior incidência de infecções pela doença. Dados do boletim do Ministério da Saúde, apontam que até o último domingo (21), o país investigava 4.175 casos suspeitos.

Em todo o mundo, foram registrados mais de 41,5 mil casos da doença, Estados Unidos lidera com 14.594 casos positivos, seguido da Espanha que até a última quinta-feira (18) havia confirmado 5.792 infecções.

 

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