Estudos clínicos da vacina Coronavac foram suspendidos pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), nesta segunda-feira (09), após o registro de um “evento adverso grave”. Em resposta, o Instituto Butantan afirmou que foi “surpreendido” e o governo de São Paulo disse que “lamenta ter sido informado pela imprensa e não diretamente pela Anvisa”.
De acordo com o diretor do instituto, Dimas Covas, trata-se de um óbito sem qualquer relação com os testes do imunizante. A Coronavac é a vacina contra a covid-19 desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, ligado ao governo de São Paulo.
Segundo a Anvisa houve um “evento adverso grave” no dia 29 de outubro, sendo assim, é padrão interromper os testes quando algum problema é notificado. Em nota, explicou que os eventos adversos considerados graves pelo uso da vacina são: óbitos, eventos que comprometam a saúde do voluntário, incapacidade ou invalidez, reações que demandem hospitalizações, anomalias e suspeitas de infecção por meio de agentes. A agência não deu detalhes sobre a ocorrência de 29 de outubro. De acordo com a nota, os dados sobre os voluntários devem ser mantidos em sigilo.
Dessa forma o próprio Butantan, em nota, afirmou que está apurando o ocorrido. Em suma nesta terca-feira (10), será realizado uma entrevista coletiva concedida pelo instituto para prestar esclarecimentos sobre “qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até o momento”.
(Com informações: UOL)
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