A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu um novo pedido do Instituto Butantan indicando a aplicação da vacina Coronavac em crianças e adolescentes com idades entre 3 e 17 anos.

Em nota, a agência explicou que, para a inclusão de “novos públicos na bula”, é necessário que o laboratório conduza “estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”.

Este é o segundo pedido do Butantan para indicação do imunizante para a faixa etária. O primeiro, apresentado em julho, foi avaliado pela Anvisa e negado devido à limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento Agora, a agência nacional tem prazo de até 30 dias para analisar a nova solicitação.

A vacina Coronavac tem autorização para uso emergencial no Brasil apenas para pessoas com 18 anos de idade ou mais. “A inclusão de uma nova faixa etária é feita pelo laboratório responsável pelo imunizante”, acrescentou a agência.