A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou que até o momento a Pfizer foi a única que pediu a inclusão da indicação do imunizante para crianças na bula. A nota da agência foi divulgada na última segunda-feira (12).

Conforme a Anvisa, o pedido foi autorizado e a indicação da vacina para crianças com 12 anos e adolescentes foi incluída na bula da vacina ComiRNAty. Foi divulgado ainda que “não há solicitação do Instituto Butantan para alteração da CoronaVac e inclusão de crianças e adolescentes. Portanto, não há pedido dependendo da análise da Anvisa”.

A agência ainda destacou que esse tipo de alteração depende da fabricante. “A competência para solicitar a inclusão de novas indicações na bula é do laboratório, e deve ser fundamentada em estudos que sustentem a indicação pretendida tanto em relação aos aspectos de segurança como de eficácia”. (Com Agência Brasil)